本片主要介绍了三个医疗植入器械和一个机器人器械。
【产品】{拜耳} Essure 永久避孕器,大量出血、腹部疼痛、头痛、炎症。摘除该产品时,可能碎裂,会引发自体免疫反应;该产品不能有效节育,即便产下婴儿,这些婴儿也未必健康。医生在植入时也会失误,如果失误植入了子宫而不是输卵管,会被医疗器械公司推荐多植入几个。使用Essure的女性与结扎的女性节育失败率高出7倍。
Essure至今仍在市场上销售。
医疗公司:研究窗口只持续了1.5年,但使用者则要佩戴终生,并且受试者的满意度测评也被篡改。
????FDA 对于医疗器械的管制不利,新医疗器械审批流程极为松散。
【产品】{强生}髋关节假体,金属配金属类型(钴),体内钴超标100倍。骨科移植物导致精神问题。
????PMA(pre-market approval)VS 510(K)系统:对于中高风险的产品需要经过人体试验,但存在漏洞。MRI影响提示钴中毒影响神经系统,但至今医疗器械行业仍被推荐该假体。
【产品】{强生}所有阴道网片(聚丙烯树脂纤维)均通过510(K)系统获得审批,外科医生通过自然组织修复术适应该产品。性生活不正常,
????如果医学和市场产生纠纷,赢的永远是市场。
????在美国,医疗公司支付给医生通过某些渠道支付回扣是合法的。
【产品】{Intuitive Surgical}机器人达芬奇,大量使用新技术却很少问结果。医生可以远程操控进行手术。经过510(K)系统通过。规培医生至少需要九周时间才能操作该机器,但事实上该机器由大量经验不充足的人操作(由外科医生自行决定是否使用),可能会造成病人并发症等。致使阴道断端断裂概率提升3-9倍。
70%的生物医学研究不再由政府,而是行业资质,因此自然会得到行业想要宣传的结果。
CT扫描的辐射量累积会致癌。利润很高。
FDA安装Spector软件监视科学家和医生,以报复检举揭发者。强大的游说团体影响政客,秘密资助政客,降低审批标准。许多FDA专员在离开FDA后供职于医疗公司或是持有股票。FDA官员戈特利布与医疗公司有利益勾连。
以上所有产品涉及的公司(强生、拜耳、Intuitive Surgical)以及FDA均拒绝出镜本纪录片。
安全提示:
1)对身上或体内的器械进行调研,新的产品并不一定更好。
2)对于有风险或高昂的手术要询问他人意见
3)存问医生已经做过多少场手术
4)当你在医院时,让朋友或家人替你发声
5)欲了解你的医生是否接受医疗器械公司报酬咨询相关网站。