本片主要介紹了三個醫療植入器械和一個機器人器械。
【産品】{拜耳} Essure 永久避孕器,大量出血、腹部疼痛、頭痛、炎症。摘除該産品時,可能碎裂,會引發自體免疫反應;該産品不能有效節育,即便産下嬰兒,這些嬰兒也未必健康。醫生在植入時也會失誤,如果失誤植入了子宮而不是輸卵管,會被醫療器械公司推薦多植入幾個。使用Essure的女性與結紮的女性節育失敗率高出7倍。
Essure至今仍在市場上銷售。
醫療公司:研究窗口隻持續了1.5年,但使用者則要佩戴終生,并且受試者的滿意度測評也被篡改。
????FDA 對于醫療器械的管制不利,新醫療器械審批流程極為松散。
【産品】{強生}髋關節假體,金屬配金屬類型(钴),體内钴超标100倍。骨科移植物導緻精神問題。
????PMA(pre-market approval)VS 510(K)系統:對于中高風險的産品需要經過人體試驗,但存在漏洞。MRI影響提示钴中毒影響神經系統,但至今醫療器械行業仍被推薦該假體。
【産品】{強生}所有陰道網片(聚丙烯樹脂纖維)均通過510(K)系統獲得審批,外科醫生通過自然組織修複術适應該産品。性生活不正常,
????如果醫學和市場産生糾紛,赢的永遠是市場。
????在美國,醫療公司支付給醫生通過某些渠道支付回扣是合法的。
【産品】{Intuitive Surgical}機器人達芬奇,大量使用新技術卻很少問結果。醫生可以遠程操控進行手術。經過510(K)系統通過。規培醫生至少需要九周時間才能操作該機器,但事實上該機器由大量經驗不充足的人操作(由外科醫生自行決定是否使用),可能會造成病人并發症等。緻使陰道斷端斷裂概率提升3-9倍。
70%的生物醫學研究不再由政府,而是行業資質,因此自然會得到行業想要宣傳的結果。
CT掃描的輻射量累積會緻癌。利潤很高。
FDA安裝Spector軟件監視科學家和醫生,以報複檢舉揭發者。強大的遊說團體影響政客,秘密資助政客,降低審批标準。許多FDA專員在離開FDA後供職于醫療公司或是持有股票。FDA官員戈特利布與醫療公司有利益勾連。
以上所有産品涉及的公司(強生、拜耳、Intuitive Surgical)以及FDA均拒絕出鏡本紀錄片。
安全提示:
1)對身上或體内的器械進行調研,新的産品并不一定更好。
2)對于有風險或高昂的手術要詢問他人意見
3)存問醫生已經做過多少場手術
4)當你在醫院時,讓朋友或家人替你發聲
5)欲了解你的醫生是否接受醫療器械公司報酬咨詢相關網站。